RIO DE JANEIRO — Noventa adultos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, devem participar da primeira etapa de testes clínicos da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm). O recrutamento está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027.
A autorização para o início da pesquisa foi concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O estudo será realizado na Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro.
Como será a primeira fase
A Fase 1 vai avaliar a segurança e a imunogenicidade do imunizante quando usado como reforço vacinal. A proposta corresponde ao uso da vacina como dose de reforço previsto atualmente no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A inclusão dos participantes deve ocorrer durante seis meses. Depois dessa etapa, cada voluntário será acompanhado por mais seis meses.
O imunizante foi desenvolvido integralmente na plataforma de RNAm da Fiocruz e é produzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz). Com essa tecnologia, a vacina é a primeira produzida no país.
Antes da autorização para os testes em pessoas, o produto passou pela fase pré-clínica, que mostrou proteção contra a doença. Também foram concluídos estudos toxicológicos e de escalonamento.
